SDS Technology si occupa della validazione dei processi termici -sterilizzazione, pastorizzazione, cottura- con data logger alta temperatura.
La dimostrazione dell’evidenza della sicurezza microbiologica dei propri prodotti è, per le aziende alimentari, una necessità prioritaria. Questa condizione è fondamentale per poter rispettare i requisiti di norme cogenti/volontarie, e le richieste di clienti (GDO) e mercati di esportazione (USA).
Per questa ragione è necessario eseguire una validazione processi termici sterilizzazione con data logger.
Per approfondire argomento riguardante sterilizzazione con data logger :
La maggior parte dei prodotti alimentari confezionati, per poter essere conservati nel tempo, sono trattati termicamente. Ciò significa che tali prodotti subiscono un processo di pastorizzazione o di sterilizzazione. Il processo scelto varia a seconda delle caratteristiche chimico fisiche del prodotto (pH, aw, acidità ecc.) e della loro vita commerciale.
SDS Technology fornisce sia il servizio di validazione e consulenza presso il cliente sia la fornitura della strumentazione a data logger alta temperatura.
I data logger sono forniti di certificato di calibrazione riferito Accredia e il programma gestionale è validato secondo le direttive FDA CFR21 part II.
Il processo consiste nei seguenti step:
determinazione della distribuzione del calore (“Temperature Distribution”), e ricerca del “punto più freddo” dell’impianto, della camera, dell’autoclave, dello sterilizzatore.
La corretta mappatura della camera si ottiene utilizzando un numero sufficiente di logger alta temperatura utilizzati in sterilizzazione e pastorizzazione.
Il secondo step consiste nella validazione di prodotto e cioè nella misura della penetrazione del calore al cuore del prodotto o nella posizione ritenuta piu’ sfavorita.
Ritornando alla validazione dell’impianto dobbiamo considerare i seguenti obbiettivi:
- individuazione punto piu’ freddo
- uniformità della camera e quindi raggiungimento delle temperature prefissate in ogni punto monitorato
- “tenuta” della temperatura prefissata per il tempo impostato
La validazione dell’impianto si rende necessaria nei seguenti casi:
- Impianto nuovo (ad esempio sterilizzatore; pastorizzatore..)
- Qualora l’impianto viene spostato
- Nel caso si installi un nuovo impianto che utilizzi le linee acqua / vapore esistenti
- Nel caso di modofiche sostanziali (ad esempio sostituzione pompa ricircolo)
- Quando si cambia la natura del carico (dimensioni, peso packaging)
Il test di Heat Penetration prevede l’esecuzione di prove preliminari di penetrazione del calore per individuare il punto più freddo all’interno del contenitore.
- Prodotti che si riscaldano per conduzione: il centro geometrico del contenitore rappresenta il punto più freddo.
- Per i prodotti che si riscaldano per convezione: il punto freddo si trova tra il centro geometrico e il fondo della scatola (processo statico), oppure ancora al centro del contenitore (processo a scatola rotante).
Una volta individuato il punto Freddo del contenitore, sono effettuate le vere e proprie prove di Heat Penetration.
L’obbiettivo è quello di individuare i parametri Tempo/Temperatura/Fo in grado di ottenere un valore di effetto sterilizzante sufficiente a garantire la sicurezza commerciale del prodotto.
A questo scopo si introduce il concetto di Fo o effetto sterilizzante quale parametro che indica il processo termico equivalente sommando gli apporti tempo/temperatura dell’intera curva sia in riscadamento che in raffreddamento
I test di Heat Penetration sono effettuati misurando la temperatura nel punto più freddo del contenitore e posizionandolo nella zona più critica dell’impianto. Questa, è individuata con i test di distribuzione della temperatura. Inoltre, bisogna considerare tutti i fattori critici che possono influenzare il riscaldamento del prodotto, in modo da essere sicuri che i parametri di processo determinati possano garantire, nelle condizioni peggiori (worst case), un buon margine di sicurezza.
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